【藥品名稱】
通用名稱：地奧司明片
商品名稱：地奧司明片(愛脈朗)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含純化微?；狞S酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。
【成 份】
分子式：c28h32o15
分子量：608.6
【性 狀】 橢圓形，桔黃色包衣片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感）。治療急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*20s(愛脈朗)
【用法用量】 服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~[1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~[1/10,00）；極罕見（[1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)）神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見：頭暈、頭痛、不適胃腸道疾?。?常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐?不常見：結(jié)腸炎皮膚和皮下組織疾?。?罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹?未知：?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫
【禁 忌】對(duì)活性成份和任何賦形劑成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響的眼瞼。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計(jì)。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對(duì)人體有害作用的報(bào)道。哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。生育：生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見【藥理毒理】）。
【藥物相互作用】沒有進(jìn)行藥物相互作用的研究。但根據(jù)本品大量的上市后使用經(jīng)驗(yàn)，尚無與其它藥物有相互作用的報(bào)道。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的報(bào)道。
【藥理毒理】本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。藥理作用藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用-在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯-在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細(xì)血管壁滲透能力正?；⒃鰪?qiáng)其抵抗性。臨床藥理學(xué)采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。--劑量-效應(yīng)關(guān)系采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。-靜脈張力性作用愛脈朗能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。-微循環(huán)作用在患毛細(xì)血管脆性癥的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（angiosterromerry）測(cè)量其脆性變化：愛脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。臨床試驗(yàn)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。毒理研究小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或組織學(xué)異常情況。大鼠和家兔研究未見胚胎毒性或致畸性。對(duì)生育能力也沒有影響。體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)未見致突變性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體試驗(yàn)中，口服以[sup]14[/sup]c標(biāo)記的含有地奧司明制劑后；--主要是通過糞便排泄，平均有14%隨尿排泄。--半衰期是11小時(shí)--藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。
【貯 藏】30℃以下。
【包 裝】鋁塑包裝，0.5g*20s/盒。
【有 效 期】48 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20140455
【生產(chǎn)企業(yè)】les laboratoires servier industrie(法國(guó))
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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